【IATF16949徹底解説】4.4.1.1 製品及びプロセスの適合 要求事項の解説と解釈

ISO9001での第４章は、品質マネジメントシステムを作成する場合の条件を示しており、品質マネジメントシステム及びそのプロセスに対する一般的な要求事項として設定された内容になります。

ISO9001 第４章では、組織の利害関係者を明確にし、組織が作り出した製品やサービスが顧客の要求事項や法令に適合するよう要求されています。

IATF16949:2016は この強化版となり、製品やサービス以外にも『サービス部品及びアウトソース』を含めて、同じように管理しなくてはならないと要求しています。

ここでいうサービス部品とアウトソースについて、説明します。

サービス部品

一般的に自動車部品メーカーは、自社の製品を完成車メーカーの工場へ納めます。

そこで車輌に製品が取り付けられ、完成した自動車を工場からディーラーに送られ、皆さんの手元に届きますが、このような部品をライン品とかFOP（ファクトリーオプション）とかと呼びます。

対してサービス部品は事故車両の修理用部品として販売するものになり、ディーラーからオーダーがかかって、自動車部品メーカーが販売する製品です。（俗にいう補修パーツです。）

このサービス部品は顧客によって20年製造できる環境を整えなさいとか個別に要求を受けるのですが、このサービス部品に対しても顧客、法令、規制の要求事項に適合するよう要求しています。

アウトソース

アウトソースは『業務を外部委託すること』を示しています。

自動車部品メーカーには一部生産プロセスを外部に委託したり、製品の設計を外部に委託したりするケースがあります。依頼元である組織が責任をもち、外部のプロセスに対して組織と同じ管理体制を求めるよう要求している形になります。

IATF16949:2016は、外部委託（=サプライヤ管理）が非常に強化されている要求規格になりますので、覚えておいてください。

なお補足になりますが、
『8.4.2.2　法令・規制要求事項』は、外部組織から購入した製品やプロセス・サービスが、受入国や出荷国及び顧客に指定された仕向国の法令や規制要求事項が存在すれば、適合することを確実にするよう要求している項目になります。