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目次
ISO9001・IATF16949 第10章 改善
| ISO9001:2015 |
10 |
改善 |
| ISO9001:2015 |
10.1 |
一般 |
| ISO9001:2015 |
10.2 |
不適合及び是正処置 |
| IATF16949:2016 |
10.2.3 |
問題解決 |
| IATF16949:2016 |
10.2.4 |
ポカヨケ |
| IATF16949:2016 |
10.2.5 |
補償管理システム |
| IATF16949:2016 |
10.2.6 |
顧客の苦情及び市場不具合の試験・分析 |
| ISO9001:2015 |
10.3 |
継続的改善 |
| IATF16949:2016 |
10.3.1 |
継続的改善 – 補足 |
10.2.3 問題解決
はじめに
不適合の発生などにおいて適切な問題解決手法を実施し、確実に解決するために要求事項となります。
①〜⑥を含めた文書化したプロセスを構築することが求められます。
問題解決の手順を含め『是正措置報告書』等の帳票を作成し、その帳票に基づき是正処置を実施します。
解説（問題の種類や規模）
不適合といっても様々な種類や規模が存在します。
ここでは種類や規模に応じて適切なアプローチを採用することが求
められています。
例えば、種類であれば、その問題が開発〜製造〜市場によって対処のアプローチが変わってきます。またその問題の規模によっても対処の方法が変わってくるでしょう。
具体的にいうと、不適合が0kmクレームなのか市場クレームなのか、発生個数が1個なのか多数個なのかにより対応が異なるでしょう。市場であればリコール等の市場処置を検討する必要があります。リコールは多額のロスコストが発生するため、経営陣へも情報をエスカレーションする必要が出てきます。
対して1件のクレームであればそこまでの対応は求められないでしょう。
解説（暫定対策の実施）
不適合品が組織外部に流出した際は必ず暫定対策を実施しなければ
ならないと要求されています。
この暫定対策は、物流に応じて全ての製品に実写することが望ましいです。暫定対策を実施し、不適合でないことを確認（保証）したうえで顧客へ納品します。
物流が
組織工場→物流倉庫→顧客工場
となっている場合は、顧客工場での暫定対策（選別）、物流倉庫での暫定対策（選別）、自社工場での暫定対策と実施していきます。
自社工場では、より精度の高い暫定対策を実施できる環境であるケースもあります。全ての拠点で同じ暫定対策を実施するのでなく、不具合品の流出防止に最善を尽くせるよう工夫する必要があります。
解説（原因解決の方法論）
根本原因分析手法とその結果（アウトプット）
を適切に実施するために、その方法論を定めなくてはなりません。
一般的にはQC7つ道具やFTA、FMEAレビュー等が挙げられます。これらは以下記事で詳しく説明しているので参考にしてください。
解説（水平展開の考慮）
目の前にある問題だけを解決すれば良いのではなく、その問題が類似の製品や工程で発生する可能性の有無を分析し、可能性がある場合は水平展開の実施可否を検討します。
解説（有効性検証）
実施した是正措置に有効性を検証する必要があります。例えば、
検査ソフトの改善を行ったとえして、
ソフトウェアのアップデート後に再度同じ不具合品を検査に通しリ
ジェクトされるか。
何度やっても同じ結果になるかなどの検証を行います。
これは是正措置の内容に応じて適切な有効性検証を実施することが望ましいです。
解説（再発防止の徹底）
是正措置が実施されたら、
適切な文書改定を行い再発防止の徹底を図ります。
要求事項にはPFMEA、コントロールプラン等と記載されていますが、不適合の内容によっては図面や仕様書などが変更されることもあるので、それらの改定が適切かつ確実に実施されるようトラッキングします。
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