【IATF16949徹底解説】9.2.2.1 内部監査プログラム｜要求事項の解説と解釈

この規定には、例えば内部監査にはどのような種類があって、どういうタイミングで何のフォーマットでスケジュール表や監査結果報告書を作成するのか、また役割分担に関する決まりや、全体を通した監査手順の策定を行います。

ISO9001では主に品質マネジメントシステムの監査を主としていますが、IATF16949では『製造工程監査』『製品監査』という監査が追加されています。

それぞれの監査について以下で説明していきます。これらの監査も、監査プログラムに組み込んで運用していく必要があります。

製造工程監査では、上記の現場視点での監査に加え、工程が効率的に生産ができているか、工程自体の有効性はあるかを、計画や、それらの目標に対して実績はどうなのか、確認していく「効率性」に重点をおく監査も行われます。

更に、工程設計段階で作成されるPFEMAといった工程リスク分析の運用が適切か監査もします。

製品監査
製品監査では、製造した製品が、仕様などの顧客要求事項を満たしているのか確認をする監査です。
通常の量産時に行われる検査はもちろん、量産時には行わない測定（例えば、全寸法測定や化学的な分析など）を行い、顧客要求事項への適合性を監査します。

こちらの解説には、以下の記事も大変参考になりますので見てみてください。

監査範囲を定め、順々に監査に取り組みます。どのプロセスに抜け漏れが生じていそうか、組織の近年の傾向からどの範囲を重点管理として監査を実行するのかを決定して取り組まなければいけません。

この優先を決める際に、組織を取り巻く環境やリスクであったり、重要性に基づいて決定します。

例えば、新型コロナウイルスの流行でサプライチェーンの危機を経験したので、購買や物流に関するマネジメントシステムの監査を重点的に実施するといったイメージです。

これらの動作にはソフトウェアは必要不可欠であり、組織がソフトウェア開発を行っているメーカーも多く存在します。

一般的にソフトウェア開発の評価には、ASPICEと呼ばれる規格を用いて行われております。

この要求事項には、以下の記事も参考になるので、是非ご覧ください。

品質マネジメントシステムの概念として、完璧なマネジメントシステムが構築されていれば、不具合は発生しないという考え方があります。即ち『不適合が発生=マネジメントシステムが完璧ではない』と判断し、日々品質マネジメントシステムの開発に取り組んでいるのです。

内外で不適合が検出されたということは、システムにも不適合があるとみなし、監査頻度を必要に応じて増やします。

マネジメントレビューに関する解説は、以下の記事で詳しく説明しているので、ご参考にしてください。