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ISO9001・IATF16949 第7章 支援
ISO9001 及び IATF16949 の第7章 は、以下の通りです。ここからが正念場になるので、是非一緒に頑張りましょう!
(下表の ”要求事項” の部分をクリックすると、解説ページにいけます。 )
ISO9001:2015 | 7 | 支援 |
ISO9001:2015 | 7.1 | 資源 |
ISO9001:2015 | 7.1.1 | 一般 |
ISO9001:2015 | 7.1.2 | 人々 |
ISO9001:2015 | 7.1.3 | インフラストラクチャ |
IATF16949:2016 | 7.1.3.1 | 工場、設備及び設備の計画 |
ISO9001:2015 | 7.1.4 | プロセスの適用に関する環境 |
IATF16949:2016 | 7.1.4.1 | プロセスの運用に関する環境 – 補足 |
ISO9001:2015 | 7.1.5 | 監視及び測定のための資源 |
IATF16949:2016 | 7.1.5.1 | 一般 |
IATF16949:2016 | 7.1.5.1.1 | 測定システム解析 |
ISO9001:2015 | 7.1.5.2 |
測定のトレーサビリティ |
IATF16949:2016 | 7.1.5.2 | 測定のトレーサビリティ(注記) |
IATF16949:2016 | 7.1.5.2.1 | 校正/検証の記録 |
IATF16949:2016 | 7.1.5.3 | 試験所要求事項 |
IATF16949:2016 | 7.1.5.3.1 | 内部試験所 |
IATF16949:2016 | 7.1.5.3.2 | 外部試験所 |
ISO9001:2015 | 7.1.6 | 組織の知識 |
ISO9001:2015 | 7.2 | 力量 |
IATF16949:2016 | 7.2.1 | 力量 – 補足 |
IATF16949:2016 | 7.2.2 | 力量 – 業務を通じた教育訓練 (OJT) |
IATF16949:2016 | 7.2.3 | 内部監査員の力量 |
IATF16949:2016 | 7.2.4 | 第二者監査員の力量 |
ISO9001:2015 | 7.3 | 認識 |
IATF16949:2016 | 7.3.1 | 認識 – 補足 |
IATF16949:2016 | 7.3.2 | 従業員の動機付け及びエンパワーメント |
ISO9001:2015 | 7.4 | コミュニケーション |
ISO9001:2015 | 7.5 | 文書化した情報 |
ISO9001:2015 | 7.5.1 | 一般 |
IATF16949:2016 | 7.5.1.1 | 品質マネジメントシステムの文書類 |
ISO9001:2015 | 7.5.2 | 作成及び更新 |
ISO9001:2015 | 7.5.3 | 文書化した情報の整理 |
IATF16949:2016 | 7.5.3.1 及び 7.5.3.2 | 7.5.3.1 及び 7.5.3.2 |
IATF16949:2016 | 7.5.3.2.1 | 記録の保管 |
IATF16949:2016 | 7.5.3.2.2 | 技術仕様書 |
第7章の支援では組織の品質マネジメントシステムが効率的にPDCAサイクルを回すために欠かせない支援プロセスに関しての要求事項が書かれています。
7.5.1.1 品質マネジメントシステムの文書類
当該項目の、IATF16949要求事項のポイントを自分なりにまとめてみました。
その品質マニュアルは、電子版または印刷版でも良い。
品質マニュアルの構成や仕上がり具合は、組織の裁量や規模、文化および(扱う製品等による)複雑さによって決まる。
組織は、品質マニュアルはを構成する文書のリストを保持する必要がある。
品質マニュアルには、最低限、次の事項を含める。
① 品質マネジメントシステムの適用範囲。※除外される場合は、除外範囲の詳細や、除外を正当に裏付ける妥当性と理由を明確にする必要がある。
➁ 品質マネジメントシステムについて、確立された、文書化されたプロセス、又はそれを参照できる情報
③ アウトソースしたプロセスが存在する場合は、その管理方法及び悌夫を含む、組織のプロセス内ラビにそれらの順序及び相互作用(インプット・アウトプット)
④ 組織の品質マネジメントシステムの中の、どこで顧客固有要求事項に取り組んでいるのか示す文書(例:表やリスト、またはマトリックス)
注記
この自動車産業の品質マネジメントシステム規格の要求事項が、どのように組織のプロセスによって、取り組まれているかを示す『マトリックス』は、組織のプロセスと、この自動車産業の品質マネジメントシステムとのつながりを支援するために利用してもよい。
はじめに
品質マネジメントシステムの適用範囲についての要求事項は、補足としてIATF16949の第四章で要求を受けている内容がありますので、こちらも一緒にご参照ください。
また、アウトソースやプロセスというワードについては、以下の記事でご紹介しています。ここでは、組織のプロセスについて解説している記事となるので、不安な方は参考にしてみてください。
用語の解説
品質マニュアル
品質マネジメントシステムの全体像が書かれ、その手順が示された文書となります。この品質マニュアルですが、2015年度版のISO9001要求事項から『明確な要求が無くなりました』。とはいえ、品質マネジメントシステムを包括的に書かれている内容となるので、その組織が品質マネジメントシステムを運用する上で、有効に活用するためのものであり、作成し、維持しておく方が良いです。
解説(品質マニュアルの文書化)
その品質マニュアルは、電子版または印刷版でも良い。
解説(品質マニュアルの複雑さ)
解説(品質マニュアルを構成する文書リスト)
解説(品質マネジメントシステムの適用範囲)
① 品質マネジメントシステムの適用範囲。※除外される場合は、除外範囲の詳細や、除外を正当に裏付ける妥当性と理由を明確にする必要がある。
解説(品質マネジメントシステムの適用範囲)
➁ 品質マネジメントシステムのために確立された、文書化されたプロセスとの関連性を含める
解説(アウトソースとの相互作用)
③ アウトソースしたプロセスが存在する場合は、その管理方法及び程度を含む、組織のプロセスならびに、それらの順序及び相互作用(インプット・アウトプット)
解説(顧客固有要求事項のリスト)
④ 組織の品質マネジメントシステムの中で、どこの顧客固有要求事項に取り組んでいるのか示す文書(例:表やリスト、またはマトリックス)
注記
この自動車産業の品質マネジメントシステム規格の要求事項が、どのように組織のプロセスによって、取り組まれているかを示す『マトリックス』は、組織のプロセスと、この自動車産業の品質マネジメントシステムとのつながりを支援するために利用してもよい。
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