【IATF16949徹底解説】8.3.1.1 製品及びサービスの設計・開発 – 補足｜要求事項の解説と解釈

第8章　運用

8.3.1.1 製品及びサービスの設計・開発 – 補足

について解説します。

ISO9001・IATF16949　第8章　運用

ISO9001 及び IATF16949 の第8章 は、以下の通りです。ここが、品質マネジメントシステムを運用するうえでの規定が書かれており、一番のメイン所になります。要求事項は長く続きますが、是非、一緒に勉強をしましょう！
（下表の ”要求事項” の部分をクリックすると、解説ページにいけます。 ）

第８章の運用では、組織の品質マネジメントシステムを実際に運用するためのプロセスについての要求事項が書かれています。ご覧の通り、ISO9001では不足していると判断し、IATF16949でたくさんの要求事項が追加されていますね。

8.3.1.1 製品及びサービスの設計・開発 – 補足

当該項目の、IATF16949要求事項のポイントを自分なりにまとめてみました。

はじめに

ISO 8.3.1 製品及びサービスの設計・開発では、組織が設計・開発プロセスを確立し、実施し、そのプロセスを維持しなくてはならないと要求を受けています。

IATF16949では、それでは不足されているとされ、補足という形で要求事項が追加されたのですが、大きく分けて2点の追加された内容があります。

①　不具合の検出のみでなく ”予防” を重視する必要がある。
➁　プロセスは文書化して管理する。

設計・開発プロセスは、顧客などから展開された仕様や要求事項をインプットとし、当該プロセスを通して、より詳細を定めた製品仕様や図面等に変換することが主な役割となります。

解説（未然防止の重視）

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解説（文書化した情報）

製品の設計・開発に関しては、顧客の要求事項をインプットとし、図面や仕様書をアウトプットとして作成し、そのアウトプットをもとに、生産工程の設計・開発プロセスへインプットを行います。

この一連の流れを具体的に明記した、自動車業界でAPQP（先行製品品質計画）と呼ばれるツールが存在します。以下の記事で詳細をご説明しているので、参考にしてみてください。

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解説（変更時の対応）

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