【IATF16949徹底解説】8.2.3.1.2 顧客指定の特殊特性|要求事項の解説と解釈

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ISO9001・IATF16949 第8章 運用

ISO9001 及び IATF16949 の第8章 は、以下の通りです。ここが、品質マネジメントシステムを運用するうえでの規定が書かれており、一番のメイン所になります。要求事項は長く続きますが、是非、一緒に勉強をしましょう!
(下表の ”要求事項” の部分をクリックすると、解説ページにいけます。 )

ISO9001:2015
IATF16949:2016
8 運用
ISO9001:2015 8.1 運用の計画及び管理
IATF16949:2016 8.1.1 用の計画及び管理 – 補足
IATF16949:2016 8.1.2 機密保持
ISO9001:2015 8.2 製品及びサービスに関する要求事項
ISO9001:2015 8.2.1 顧客とのコミュニケーション
IATF16949:2016 8.2.1.1 顧客とのコミュニケーション – 補足
ISO9001:2015 8.2.2 製品及びサービスに関連する要求事項の明確化
IATF16949:2016 8.2.2.1 製品及びサービスに関連する要求事項の明確化 – 補足
ISO9001:2015 8.2.3 製品及びサービスに関連する要求事項のレビュー
IATF16949:2016 8.2.3.1 ISO9001:2015 要求事項参照
IATF16949:2016 8.2.3.1.1 製品及びサービスに関連する要求事項のレビュー – 補足
IATF16949:2016 8.2.3.2 顧客指定の特殊特性
IATF16949:2016 8.2.3.3 組織の製造フィージビリティ
ISO9001:2015 8.2.4 製品及びサービスに関する要求事項の変更
ISO9001:2015 8.3 製品及びサービスの設計・開発
ISO9001:2015 8.3.1 一般
IATF16949:2016 8.3.1.1 製品及びサービスの設計・開発 – 補足
ISO9001:2015 8.3.2 設計・開発の計画
IATF16949:2016 8.3.2.1 設計・開発の計画 – 補足
IATF16949:2016 8.3.2.2 製品設計の技能
IATF16949:2016 8.3.2.3 組込みソフトウェアをもつ製品の開発
ISO9001:2015 8.3.3 設計・開発へのインプット
IATF16949:2016 8.3.3.1 製品設計へのインプット
IATF16949:2016 8.3.3.2 製造工程設計へのインプット
IATF16949:2016 8.3.3.3 特殊特性
ISO9001:2015 8.3.4 設計・開発の管理
IATF16949:2016 8.3.4.1 監視
IATF16949:2016 8.3.4.2 設計・開発の妥当性確認
IATF16949:2016 8.3.4.3 試作プログラム
IATF16949:2016 8.3.4.4 製品承認プロセス
ISO9001:2015 8.3.5 設計・開発からのアウトプット
IATF16949:2016 8.3.5.1 設計・開発からのアウトプット – 補足
ISO9001:2015 8.3.6 設計・開発の変更
IATF16949:2016 8.3.6.1 設計・開発の変更 – 補足
ISO9001:2015 8.4 外部から提供されるプロセス、製品及びサービスの管理
ISO9001:2015 8.4.1 一般
IATF16949:2016 8.4.1.1 一般 – 補足
IATF16949:2016 8.4.1.2 供給者選定プロセス
IATF16949:2016 8.4.1.3 顧客指定の供給者(指定購買 としても知られている)
ISO9001:2015 8.4.2 管理の方式及び程度
IATF16949:2016 8.4.2.1 管理の方式及び程度 – 補足
IATF16949:2016 8.4.2.2 法令・規制要求事項
IATF16949:2016 8.4.2.3 供給者の品質マネジメントシステム開発
IATF16949:2016 8.4.2.3.1 自動車製品に関係するソフトウェア
又は組込みソフトウェアを持つ製品
IATF16949:2016 8.4.2.4 供給者の監視
IATF16949:2016 8.4.2.4.1 第二者監査
IATF16949:2016 8.4.2.5 供給者の開発
ISO9001:2015 8.4.3 外部提供者に対する情報
IATF16949:2016 8.4.3.1 外部提供者に対する情報 – 補足
ISO9001:2015 8.5 製造及びサービス提供
ISO9001:2015 8.5.1 製造及びサービス提供の管理
IATF16949:2016 8.5.1.1 コントロールプラン
IATF16949:2016 8.5.1.2 標準作業-作業者指示書及び目視標準
IATF16949:2016 8.5.1.3 作業の段取り替え検証
IATF16949:2016 8.5.1.4 シャットダウン後の検証
IATF16949:2016 8.5.1.5 TPM(Total productive maintenance)
IATF16949:2016 8.5.1.6 生産治工具並びに製造, 試験, 検査の治工具
及び設備の運用管理
IATF16949:2016 8.5.1.7 生産計画
ISO9001:2015 8.5.2 識別及びトレーサビリティ
IATF16949:2016 8.5.2.1 識別及びトレーサビリティ – 補足
ISO9001:2015 8.5.3 顧客又は外部提供者の所有物
ISO9001:2015 8.5.4 保存
IATF16949:2016 8.5.4.1 保存 – 補足
ISO9001:2015 8.5.5 引き渡し後の活動
IATF16949:2016 8.5.5.1 サービスからの情報のフィードバック
IATF16949:2016 8.5.5.2 顧客とのサービス契約
ISO9001:2015 8.5.6 変更の管理
IATF16949:2016 8.5.6.1 変更の管理 – 補足
IATF16949:2016 8.5.6.1.1 工程変更の一時的変更
ISO9001:2015 8.6 製品及びサービスのリリース
IATF16949:2016 8.6.1 製品及びサービスのリリース – 補足
IATF16949:2016 8.6.2 レイアウト検査及び機能試験
IATF16949:2016 8.6.3 外観品目
IATF16949:2016 8.6.4 外部から提供される製品及びサービスの検証及び受入れ
IATF16949:2016 8.6.5 法令・規制への適合
IATF16949:2016 8.6.6 合否判定基準
ISO9001:2015 8.7 不適合なアウトプットの管理
IATF16949:2016 8.7.1 8.7.1
IATF16949:2016 8.7.1.1 特別採用に対する顧客の正式許可
IATF16949:2016 8.7.1.2 不適合製品の管理 – 顧客規定のプロセス
IATF16949:2016 8.7.1.3 疑わしい製品の管理
IATF16949:2016 8.7.1.4 手直し製品の管理
IATF16949:2016 8.7.1.5 修理製品の管理
IATF16949:2016 8.7.1.6 顧客への通知
IATF16949:2016 8.7.1.7 不適合製品の廃棄

第8章の運用では、組織の品質マネジメントシステムを実際に運用するためのプロセスについての要求事項が書かれています。ご覧の通り、ISO9001では不足していると判断し、IATF16949でたくさんの要求事項が追加されていますね。

8.2.3.1.2 顧客指定の特殊特性

当該項目の、IATF16949要求事項のポイントを自分なりにまとめてみました。

組織は特殊特性の特定、承認文書及び管理に関する顧客要求事項に適合しなくてはならない
 

はじめに

特殊特性は、その製品やサービス特別にもっている、重要な品質に関わる性質のことを示します。

例えば、ボールペンを想像してください。ペン先のボール(球体)の寸法値が少しでも大きかったり、小さかったりすると、インクが出すぎたり、出なかったりします。これではボールペンとしての『文字を書く』という機能が満たされません。(重要な品質に関わる大問題です!)

なので、ボール(球体)の寸法値を特別に管理強化しなくてはならなく、顧客から重点管理項目として寸法値を特殊特性として、指定された。

なんてケースをイメージしてもらえればわかりやすいかと思います。

この特殊特性は、政府の安全規制や環境規制、車輌として重要な性能や機能に影響するものであるため、組織は厳格な管理をしなくてはならないです。

この特殊特性に関する不具合は、リコールに繋がる可能性もあり、図面上の管理のみならず、製造工程での管理も顧客要求事項に基づいて確実に行われる必要あります。

この特殊特性は、製品安全や顧客固有要求事項に関わる大切な内容です。要求事項の『組織の状況』にて、組織を取り巻く環境や状況を理解するための要求事項が規定されていますが、その中で顧客固有要求事項と製品安全についての理解をしなくてはならないと定められております。

これらは、以下の記事でご紹介していますので、ご参考にしてください。

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「重要保安部品」という言葉もありますが、重要保安部品は「部品(製品)全体を対象」するものとなります。

対して「特性特性」は「寸法値、材質、外観、性能など」といった、品質特性のことをいい、顧客固有の識別記号で図面などに記されます。この品質特性は、顧客から指定がなくても、組織として重要だと判断できるものは重点管理するよう求められています。

解説(特殊特性の管理)

組織は特殊特性の特定、承認文書及び管理に関する顧客要求事項に適合しなくてはならない
 
顧客から指定される特殊特性に適合しているかどうかを証明するためには、組織からのアウトプットに、どこが顧客要求に基づく内容なのか、わかるように明記しなくてはなりません。

よって、図面などの管理文書に示される特殊特性は、顧客固有の識別記号を用いて明記する必要があります。

また、特殊特性に関わる工程での管理・検査方法、NGが出た場合の処置方法などに対して、顧客固有の要求を受けることもあります。これらの方法はFMEAやQC工程図、作業手順書などにより明確にしておく必要があり、どの部分が特殊特性に関わる部分なのか明記します。

そして、顧客から特殊特性に適合している証明を求められた場合は、これらの帳票をもとに文書化した情報で提示できるようしておく必要があります。

なお、この『8.2.3.1.2 顧客指定の特殊特性』は『8.3.3 設計・開発へのインプット』で書かれている要求事項に含まれる内容となります。

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外資系Tier1メーカーで品質保証をしています。ADAS部品の開発が本業です。

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